欧州医薬品規制当局は、ワクチンの副作用として「重度の月経出血」を追加／月経多量出血とワクチンに因果関係がある「合理的な可能性」が存在する(ロイター)

欧州医薬品規制当局の安全性委員会は、ファイザー社とモデルナ社のmRNAワクチンの副作用として「重度の月経出血」を追加

JUST IN – Safety panel of the European drug regulator now recommends adding "heavy menstrual bleeding" as a side effect of Pfizer and Moderna's mRNA injections.

— Disclose.tv (@disclosetv) October 28, 2022

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欧州医薬品規制当局の安全性委員会は金曜日、ファイザー/ビオンテックのとモデルナのCOVID-19ワクチンの副作用として重い月経出血を追加することを推奨した。

[10月28日 ロイター］

欧州医薬品庁（EMA）の委員会は28日、モデルナおよびファイザー、提携先のビオンテックが製造するmRNA COVID-19ワクチンの副作用リストに、重い生理の出血を追加するよう勧告した。

EMAによると、生理が重いという報告（生活の質を阻害する量や期間の増加を特徴とする出血）が、臨床試験中、実社会での事例、医学文献から観察されている。

これらの症例は、ファイザー・バイオテック社とモデルナ社のの初回、2回目、ブースター投与後に報告されている、と付け加えている。

規制当局は今回、月経多量出血がこれらのワクチンと因果関係がある「合理的な可能性」が少なくとも存在すると結論づけた。

モデルナの広報担当者は、同社が自社のワクチンと月経困難症、つまり月経に伴う痛みに関連する報告書を認識していると述べた。(reuters)

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